6月19日-20日，国家药品监督管理局不良反应报告和监测检查专家组由吴桂芝博士带队，分组对我市两家大型药品生产企业不良反应报告和监测工作开展模拟检查培训。市检验检测中心党组书记、主任朱峰华，市市场监督管理局党组成员、副局长郑宝松，市检验检测中心调研员孙学亭陪同检查。

鲁南制药模拟检查现场

此次培训是国家药品监督管理局组织的2019年第一期药品不良反应报告和监测检查培训，择优选取了我市鲁南制药集团股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司两家企业进行现场模拟检查培训。

吴桂芝博士在罗欣药业检查指导

专家组对两家企业的药物警戒体系、组织机构、风险管理等进行了全面细致的检查，一致认为两家企业均按照法规要求成立专门药物警戒部门、配备专职人员、建立较完善的质量管理体系，并加大了药物警戒信息化建设投入，监测工作成效明显。

朱峰华同志表示，临沂企业能参加机构改革后首次国家级模拟检查，充分体现了国家、省药品监督管理局对临沂药品不良反应监测工作的肯定。他指出，企业要根据专家组模拟检查意见，认真抓好落实，全面履行药品上市许可持有人的主体责任，保障公众用药安全。他希望，企业勇当药物警戒工作的“排头兵”，让药物警戒工作成为企业发展的新动能，助推企业再创新辉煌！

检查组在罗欣药业展厅观摩

检查组在时代楷模赵志全纪念馆学习

培训结束后，检查组分别到罗欣药业展厅、鲁南制药集团展览馆、时代楷模赵志全纪念馆进行观摩学习。