1.什么是药品不良反应？

药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。

2.药品不良反应与假劣药、医疗事故、用药差错的关系？

药品不良反应既不是假药、劣药事件，不是用药差错，也不是医疗事故。

┏ 药品不良反应≠假药、劣药

药品不良反应≠用药差错、医疗事故┛

3.为什么会出现可疑药品不良反应？

导致药品不良反应的因素有很多，如个体差异、给药剂量、药物本身的药理作用、给药方法等因素。

4、如何减少药品不良反应？

——遵医嘱，仔细阅读说明书，按照规定的剂量和用法，合理用药。

——根据医生建议和病情，选择合适的给药方式，尽量遵循“能口服、不打针；能肌注，不静滴”原则。

——杜绝不良服药习惯，最好选用足量温开水送服，避免使用牛奶、饮料、茶水、可乐等送服药品。

5.发生可疑药品不良反应后怎么办？

发生药品不良反应后，要根据症状轻重，咨询医生；症状较重的，应立即停止用药，尽快就医；医务人员在积极给予治疗的同时，应向本单位负责药品不良反应监测的部门（临床药学室或医务科等）报告或向药品监管部门报告。

6、什么是一类、二类和三类医疗器械？

国家对医疗器械按照风险程序实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械（刀、剪、钳），手术衣，手术帽、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、针灸针、生化分析系统、不可吸收缝合线、心电图机、脑电图机等。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、医用磁共振成像设备、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、综合麻醉机、医用可吸收缝合线等。

7、被批准上市的医疗器械是否是绝对安全的？

任何医疗器械都具有一定的使用风险。被批准上市的医疗器械只是“受益大于风险”的“风险可接受”产品。即对被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施，在现有认识水平下相对符合安全使用要求。

8、什么是医疗器械不良事件？

是指获准上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或如果事件再次发生可能导致人体伤害的各种有害事件。

9、什么是化妆品不良反应？

化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。不包括生产、职业性接触化妆品及其原料和使用假冒伪劣产品所引起的病变或者损害。

10、常见的化妆品不良反应有哪些？

化妆品接触性皮炎；化妆品光接触性皮炎；化妆品皮肤色素异常；化妆品痤疮；化妆品毛发损害；化妆品甲损害；化妆品唇炎；化妆品荨麻疹。