市检验检测中心化药检验检测室张磊团队在ESCI类重要国际学术期刊Separation Science Plus（分离科学升级版）发表研究论文“Determination of Enantiomeric Impurity in Tegoprazan Drug Substance by HPLC”。

Separation Science Plus是药物分析领域重要的国际学术期刊，已入选来源期刊，2021-2022年最新版WOS分区等级：Q4，收录子集ESCI，当前的影响因子IF1.3，CiteScore指数1.9，SJR指数0.263。侧重于报道样品制备的各种先进方法，以及色谱分离、电泳方法和气相色谱的各种新技术应用。此次科研成果的发表是继2023年该团队在Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis国际学术期刊发表重要成果之后，再一次在国际学术期刊上展示科研创新的技术成果。

多年以来，张磊带领化药检验检测室关注药物杂质的分离与检测新技术方法的开发，多次在国内外药物分析领域学术期刊上发表成果，该团队秉持原创精神，发挥技术优势，注重实践与应用，积极开展科研创新，技术前移，促进药品质量提升，助力医药产业高质量发展。（申应德）

科普：替戈拉生（tegoprazan）化学名称为(S)-4-[(5,7-二氟苯并二氢吡喃-4-基)氧基]-N,N,2-三甲基-1H苯并[d]咪唑-6-甲酰胺，是国内药企研发的1.1类新药，于2022年获得中国上市许可。替戈拉生作为一种钾竞争性酸阻断剂，是一类新型抑酸药物，通过竞争性地阻断胃H+/K+-ATP酶的钾离子结合位点进而产生抑制胃酸分泌的作用，具有起效快、抑酸作用更强和更持久、安全性良好的优点，具有广阔的应用前景，其临床使用构型为S构型异构体。团队建立了以α1-酸性糖蛋白（α1-AGP）为手性固定相的高效液相色谱法拆分并定量测定替戈拉生对映异构体杂质。研究人员对手性拆分的重要影响因素：有机改性剂的种类与浓度、缓冲盐溶液的浓度、流动相的pH等因素进行系统优化考察，建立了替戈拉生对映异构体杂质最佳手性拆分条件，并应用于替戈拉生对映异构体杂质的分离与定量分析。所建立方法专属性强、灵敏度高，能够准确、可靠的定量检测替戈拉生中的对映异构体杂质。