近日,全省药品质量风险监测工作现场交流评议会在济南召开,市检验检测中心食药中心负责人赵建英带领相关人员参加会议。
会上,专题汇报人田朋鑫、巩长芹分别对承担的“阿奇霉素注射剂”和“翻白草、骨碎补”两个质量风险监测项目做了质量分析报告。对两个品种开展的法定检验结果以及在ITS鉴定、重金属、残留溶剂等方面的探索性研究进行了汇报,并就品种的质量状况和潜在的质量风险提出切实可行的监管建议。
全省药品质量风险监测项目是以“检验+研究”的模式对可能存在风险的药品品种进行探索性研究,以发现日常检验中不易发现的药品质量问题、风险因素和安全隐患,为下一步进行标准提升、风险防控、药品监管提供技术支撑。
食品药品检验检测中心是最早参与全省药品质量风险监测项目的单位之一。自2014年以来,一直承担山东省药品质量风险监测项目,极大程度的锻炼了检验研究队伍,提升了中心的科研能力,同时充分发挥了“前沿哨兵”的作用,为助力产业发展以及全省药品安全监管关口前移提供了强有力的技术支撑。