今年以来,市检验检测中心食药中心紧紧围绕中心党组提出的“产业服务创新年”活动要求,以检验检测“产业服务提质、产业创新赋能、产业融合聚力”为抓手,进一步提升检验检测创新创优能力,为企业提供精准化、定制化技术服务,以坚实检验检测技术服务全市医药产业高质量发展。
一、聚力产业服务提质,筑牢药品质量安全防线
中心前置谋划、主动对接、靠前认领,积极承接山东新时代药业、山东力诺制药、山东辉成药业等重点药企国家集采中选品种的抽检工作,统筹抓好质量监管与产业服务保障双重任务。针对集采药品批次量大、上市时限紧、流转速度快的特点,持续优化抽检流程,开通集采药品快抽快检绿色通道,精简环节、压缩时限,实现抽样、检验、放行全流程提速,最大限度降低抽检工作对企业正常生产经营的影响。同时,以规范化抽检倒逼企业规范生产流程、完善质控体系,切实从源头筑牢群众用药安全屏障。
目前中心已与企业实现排产、抽检无缝衔接,圆满完成两轮产品放行检验任务,抽检任务完成年度专项计划的1/3、覆盖总品种的78.9%,实现辖区集采药品生产企业全覆盖。
二、聚智产业创新赋能,精准帮扶补齐质量短板
以抽检数据分析为切入点,深挖药品、化妆品行业共性质量问题与潜在安全风险,围绕生产全流程管理、关键工艺控制、质量标准执行等核心环节,为企业提供排查风险、能力考核、闭环整改等一体化指导,助力企业构建长效化质量管控机制。
4月24日,联合省药监局区域检查五分局、临沂大学医学院、市化工行业协会化妆品产业分会,召开化妆品生产企业技术交流座谈会,直面20余家生产企业生产经营管理、质量管控、技术研发中的痛点难点问题,现场答疑解惑、定制解决方案。
6月3日至4日,联合省药监局区域检查五分局赴山东一方制药等重点药企开展助企专项技术帮扶,精准摸排企业在质量标准把控、产品检验复核、生产技术升级等方面的核心需求,一企一策制定专属帮扶提升方案,助力企业突破技术瓶颈、提升产品核心竞争力。
三、聚焦产业融合聚力,搭建协同服务共享平台
立足我市沂蒙科创城发展布局,主动对接科技创新核心平台建设工作,依托辖区龙头企业国家级重点实验室资源,整合高端检验检测技术、设备、人才要素,搭建多方联动协作机制,推动优质检验资源开放共享、互联互通。
3月23日,中心党组成员、副主任黄波带队赴鲁南制药经方与现代中药融合创新全国重点实验室实地调研,双方就检验检测资源互通、技术协同攻关达成共识,正式签订战略合作协议,携手打造产学研检融合发展标杆。
针对中小型企业能力提升,组建专业技术队上门走访企业实验室,实地调研检验设备运行、检测能力、人员实操现状,精准补齐小微企业检验短板。先后于5月7日、5月18日赴沂南力诺制药、临沂百果中药饮片有限公司开展现场技术指导与化验员实操培训。截至目前,累计走访调研药品化妆品生产企业30余家次,培训专业技术人员200余人次,切实以资源共享降低中小企业研发检测成本。