抑菌剂也称防腐剂，《中国药典》2020年版（以下简称ChP 2020）定义为抑制微生物生长的化学物质。抑菌剂在食品和药品等领域有着广泛应用，对防止微生物污染、保证产品质量具有重要作用。

一、抑菌剂的种类

抑菌剂的种类很多，大体可分为酸类、醇类、季铵盐类、对羟基苯甲酸酯类和有机汞类等。一般认为抑菌剂对微生物的抑制作用是通过影响细胞亚结构而实现的，这些亚结构包括细胞壁、细胞膜、蛋白质合成系统、与代谢有关的酶及遗传物质等。

二、抑菌剂在不同制剂中使用的考虑

对于多剂量包装、药物本身不具有充分抑菌效力的非固体制剂，考虑添加适当抑菌剂。对于口服溶液，根据制剂中的水活度确定是否需加抑菌剂是目前处方研究的共识。对于酒剂、酊剂等含有高浓度乙醇或较高渗透压的剂型，制剂本身具有一定防腐作用，可考虑研究不加抑菌剂。此外，对于眼用制剂、注射剂以及儿童用药需重点关注抑菌剂使用的合理性和安全性。

三、抑菌剂用量的考虑

抑菌剂的用量应从有效性(抑菌效力)和安全性进行考虑。ChP 2020已收载抑菌效力检查法，该方法用于测定无菌及非无菌制剂的抑菌活性，以指导生产企业在研发阶段确定制剂中抑菌剂的浓度。制剂中的抑菌剂有效浓度应低于对人体有害的浓度。如规定糖浆剂和合剂中山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%，羟苯酯类的用量不得0.05%。

在日常用药时，除了药品说明书有特殊说明的情况外，口服液、滴眼剂等，开封后，尽管药品中已添加抑菌剂，仍建议遵照医嘱限期使用，以免微生物滋生对身体健康造成危害。